洗刷宇昌污名！中裕艾滋病新药在美拿到药证
发布时间：2024-04-29
爽报 YesDaily.COM
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等了10年，原名“宇昌”的中裕新药（4147）所研发的艾滋病新药TMB-355（商品名称为Trogarzo），于美国时间03月06日正式获得美国食品暨药物管理局（FDA）生物制剂药品上市查验登记（BLA）核准，意即拿到药证，这对国内新药业来说，总算摆脱污名化的原罪。
中裕指出，TMB-355为HIV（人类免疫缺陷病毒）治疗领域中第一个核准之单珠抗体蛋白质新药，也是第一个HIV长效型新药。目前药价（whole sales price）订为每人每年美金118,000元（约当新台币345万元），公司将着手开始进行美国地区市场销售业务。
中裕表示，HIV/AIDS市场目前以治疗方法可粗略划分为四线，当患者对初期疗法已经无反应，开始产生抗药性，就进入第二线疗法使用新的HIV药物组合。当患者对第二线疗法产生抗药性时，就应用第三线疗法，若治疗失败，将进行最后的补救疗法（即为第四线疗法）。目前TMB-355静脉注射型药物即以第四线的补救疗法为目标，未来其他剂型研发将再延伸至二、三线，甚至第一线市场。
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中裕新药于2015年底上柜（记者陈永吉摄）
