北极星药业11日召开股东会，董事长连华荣向投资人说明新团队从2月底接手后至今，公司研发进度与未来经营方向，首要任务集中资源拼ADI-PEG 20药证。

连荣华表示，自今年2月22日内部组织调整后，管理阶层致力精简组职及人力，暂停所有新的产品研发与早期的临床试验，集中资源加速进行肺间皮癌与肝癌2项为申请药证准备关键性临床试验。

连荣华表示，肺间皮癌部分，ADI-PEG 20联合一线用药（Pemetrexed + Cisplatin）治疗末期肺间皮癌病人的多国多中心II/III期临床试验，已在美国、英国、澳洲、台湾及意大利等国共计41家医院进行收案。

至于肝癌方面，连荣华表示，ADI-PEG 20联合中国核准的肝癌一线用药FOLFOX治疗肝癌二期临床试验，已在美国、英国、韩国、台湾及大陆共计24家医院进行收案。

连华荣进一步表示，此关键性全球临床试验完成后，若是达到预定疗效（肿瘤反应率达到20%），最快在2021年即可以加速批准（Accelerated Approval）方式直接向美国食品药物管理署（FDA）申请药证。

连华荣也提到，目前公司集中资源加速进行肺间皮癌及肝癌二项关键性临床试验，未来若取得药证，公司亦已规划自行生产；目前厂房除北加州厂外，成都厂建筑体也已落成。

由于加州厂是小规模生产但年产可达20万针，目前主要负责临床试验药品的供应。而中国成都的量产厂预计第3季完成一条小型冻干生产线，以提高ADI-PEG 20药品未来销售保存的方便性；另外，为扩展中国市场及减轻公司资金负担，成都厂将不排除任何投资合作的可能。