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台微体长效术后止痛药物TLC590 二期试验完成第一阶段分析

发布时间:2026-02-13 爽报 YesDaily.COM 204
台微体(4152)长效术后止痛药物TLC590二期试验完成第一阶段分析。分析结果重点包括,成功建立TLC590药物剂量线性关系以及相对生体可用率,三个剂量组皆显现出良好的耐受性,其安全性与罗派卡因相当。试验中所有不良事件严重程度皆属轻度至中度,无任何与治疗相关不良事件、亦无导致受试者退出不良事件。据可注射最大体积,选择TLC590 228毫克进入第二阶段试验。

台微体首席医务长George Spencer-Green医师表示,TLC590第一阶段迅速的收案速度让我们可以很快的了解TLC590于骨科手术中的药代动力学。由于非常清楚的线性药代动力学,所有组别也未有任何安全顾虑,我们决定选择228毫克的TLC590进入第二阶段。这个剂量代表了拇指外翻这种小伤口手术的最大注射体积,相信应能提供充足的药物暴露时间。
罗派卡因乃因为布比卡因具有心脏副作用风险所研发的第二代麻醉药物。尽管罗派卡因的中枢神经及心脏毒性较低,许多麻醉医师仍然选择使用药效稍长的布比卡因。麻醉学界意见领袖表示,市面上仍存在着一款能够拥有较佳安全性,且兼具迅速且持续止痛效果的单一产品的需求。

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