杏国胰脏癌新药将于年底进行期中分析，上个月于生技展展出研发内容，图为杏国、杏辉团队，右二为杏辉暨杏国董事长李志文（记者陈永吉摄）
新药股杏国（4192）研发中新药SB05PC“带正电紫杉醇微脂体”、全球胰脏癌2线用药，第3期人体临床试验收案人数累计达到108位，进入临床治疗的人数有101人，已达期中分析（Interim Analysis，简称IA）所需之人数入组要件，杏国表示，预计2020第1季可提供期中分析结果报告。
杏国指出，SB05PC全球胰脏癌3期人体临床试验收案顺畅符合原先规划，根据2期临床结果数据，SB05PC整体存活期长且副作用低，可维持病患生活品质，公司对期中分析结果具信心。
SB05PC是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX一线治疗失败后之主要2线用药，全球3期临床试验目标总收案病患数为218位，正在美国、台湾、法国、匈牙利、韩国、俄罗斯、以色列等7国执行3期临床试验，目前收案人数达到108位，治疗中人数为101人，已达期中分析所需人数，待病患完成疗程，预计年底前可进行期中分析，明年3月底收案完成并于第4季结案。
杏国SB05PC的3期临床设计为EndoTAG®-1合并Gemcitabine治疗晚期胰脏癌，对照组为单独使用Gemcitabine，是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后之主要2线用药。近年多项临床试验数据发表，FOLFIRINOX是目前治疗胰脏癌方案中存活期最长的疗法，已跃为全球胰脏癌主流用药。根据2期临床试验的结果，使用SB05PC合并Gemcitabine治疗后预估可延长整体存活期约达13.7个月，且副作用发生率极低，可维持病患良好生活品质，受到世界多国医师肯定。
另外杏国于全球胰脏癌病患人数最多的中国市场，则采不同策略。SB05PC在中国申请胰脏癌1线用药，已于今年6月中旬取得中国国家药品监督管理局（NMPA）许可，获准于中国执行3期人体临床试验。
