科妍取得卫福部核发的2张凝胶新剂型玻尿酸销售许可,玻尿酸产品线更加完整。图左科妍董事长韩开程(记者陈永吉摄)
生技股科妍(1786)今日公告,该公司获得卫福部(TFDA)核发第三类医材含麻药凝胶新剂型玻尿酸--爱霓密丝潋滟及含麻药凝胶新剂型雅致轻感皮下填补剂二项产品销售许可证。
科妍表示,市售玻尿酸皮下填补剂依据胶体特性可分为两种类别,一种是颗粒型产品,以高德美Restylane为代表;另一种是凝胶型产品,以爱力根Juvederm为代表。颗粒型产品的特色为塑形效果好,而凝胶型产品的特色为填补皱纹效果佳。
科妍透过公司专利特有之CHAP技术平台开发出颗粒型玻尿酸皮下填补剂,包含海德密丝与法思丽系列产品,在全球有超过10年的销售实绩,并授权国内外知名药厂及通路商,在台湾、中国及印尼等地销售。
如今科妍透过CHAP技术平台,成功开发出凝胶型玻尿酸皮下填补剂爱霓密丝系列含麻药剂新剂型产品,获得TFDA核发销售许可,为科妍玻尿酸皮下填补剂医美微整形市场产品,增添生力军。因此科妍透明质酸皮下填补剂产品已全面涵盖颗粒及凝胶剂型产品,预计国内皮下填补剂市占率可再提升。
科妍爱霓密丝系列凝胶新剂型皮下填补针剂产品,主成分是微生物酦酵且稳定性高的透明质酸,另外添加盐酸利度卡因(Lidocaine),可减缓治疗过程中的疼痛。该系列产品功能为治疗脸部细纹及中、重度皱纹,包含治疗嘴周细纹、嘴角或强化嘴唇线条、丰唇及法令纹,是国内唯一获得销售许可之国产凝胶剂型产品。
科妍表示,爱霓密丝系列凝胶新剂型皮下填补针剂产品台湾销售许可证取得后,原世界各国通路体系,包含欧美、中国及东南亚下一波的认证工作随即展开,计划将爱霓密丝系列凝胶新剂型皮下填补针剂产品行销全球市场,可为科妍未来的业绩增添成长动能。
