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顺药脑中风新药获准在台进行二期临床收案

发布时间:2026-02-18 爽报 YesDaily.COM 211
顺药(6535)获台湾卫福部食品药物管理署核准展开急性缺血性脑中风新药LT3001第二期临床试验,公司预计在2年内,在美国及台湾完成此二期临床试验,实际时程,则以执行进度为准。
美国FDA已经在20196月核准LT3001二期临床试验,为加快脚步,顺药在获美国FDA核准后,也向台湾TFDA申请在台收案,以加速收案脚步。

LT3001为创新小分子药物,适应症为治疗急性缺血性脑中风,动物试验证明,其具有恢复脑血流,与降低血流再灌注损伤等多重效果。据已完成的第一期临床试验结果,以LT3001静脉注射方式施打于健康受试者的单一剂量递增试验显示,LT-3001耐受性良好,无出现任何严重不良事件,仅在高剂量组中发生一例轻微头痛之不良反应,且在短时间内即缓解。
每年全球约有1,500万~1,700万人罹患脑中风,其中80%为缺血性中风,若LT3001若能成功上市,将可望突破现有药物治疗局限。若以达到世界卫生组织(WHO)设定50%中风患者治疗目标,其药品市场规模将达150亿美元。
据顺药与发明人之协议,未来LT3001若成功对外授权,将支付授权金额之5%与产品销售收入的2%予发明人。

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