【记者柯安聪台北报导】顺天医药生技（6535）7日宣布，已经获得台湾卫福部食品药物管理署核准，将在台湾展开急性缺血性脑中风新药LT3001第二期临床试验。顺药预计在2年内，于美国及台湾完成此二期临床试验，实际时程，则以执行进度为准。

美国FDA已经于今年6月核准LT3001之二期临床试验，为加快脚步，顺药在获美国FDA核准后，也向台湾TFDA申请在台收案，以加速收案脚步。

LT3001为创新小分子药物，适应症为治疗急性缺血性脑中风，动物试验证明，其具有恢复脑血流，与降低血流再灌注损伤等多重效果。

根据已完成的第一期临床试验结果，以LT3001静脉注射方式施打于健康受试者之单一剂量递增试验显示，LT-3001之耐受性良好，无出现任何严重不良事件，仅在高剂量组中发生1例轻微头痛之不良反应，且在短时间内即缓解。

每年全球约有1500万~1700万人罹患脑中风，其中80%为缺血性中风，若LT3001若能成功上市，将可望突破现有药物治疗局限。若以达到世界卫生组织（WHO）设定50%中风患者治疗目标，其药品市场规模将达150亿美元。

依据顺药与发明人之协议，未来LT3001若成功对外授权，将支付授权金额之5%与产品销售收入之2%予发明人。（自立电子报2019/8/7）