光群雷(2461)旗下的群曜医电创新研发吞胶囊的内视镜产品,8月7日正式获卫福部核准,可开始销售。(资料照)
光群激光(2461)集团旗下群曜医电以磁力控制方法开发出业界第1款“上消化道磁控胶囊内视镜”产品,目前已获得卫生福利部食品药物管理署(TFDA)许可证及健保核准函,将可正式在台销售。
群曜医电的上消化道磁控胶囊内视镜(InsightEyes EGD System)为全球第1款可完整检查上消化到的磁控式胶囊内视镜,大小仅如鱼肝油,诊断范围却可涵盖食道、胃、十二指肠等上消化道,检查时将胶囊吞咽进入食道、胃,以磁力控制观察食道、胃,再进入十二指肠,完成诊断后退出人体并丢弃,属于1次性使用的产品。
群曜医电指出,该公司的产品的临床优势是舒适安全、免麻醉、无感染风险,使患者降低恐惧感、提高受检意愿,诊断过程中医病双方可互动沟通,提供医师以更简易的设备与方法,取得上消化道系统的内视镜影像,精确诊断病患的病灶。
群曜医电的“上消化道磁控胶囊内视镜”产品如今已获得卫生福利部食品药物管理署(TFDA)许可证及健保核准函,将可正式在台销售。目前该公司正在与各个通路洽谈销售布局,据悉已有国际级药商积极争取与之合作。
除此之外,群曜医电目前也在进行中国医疗器械注册程序,计划能让该产品在明(2020)年底前于中国核准上市。
