欢迎光临爽报娱乐新闻 YesDaily.com




法德药精神病用药中国取证 拼3年内抢20%市占

发布时间:2026-02-21 爽报 YesDaily.COM 209

法德药抗思觉失调症用药日前获得中国国家药品监督管理局(NMPA)核准并取得五张学名药药证。图为法德药董事长詹惠如(记者陈永吉摄)

特殊学名药大厂法德药(4191)旗下重量级产品--抗思觉失调症用药富马酸喹硫平缓释片(Quetiapine fumarate ER tablet)(商品名:代思),日前获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式核准并取得50mg、150mg、200mg、300mg、400mg共五张学名药药证。该公司已与康联-KY(4144)子公司上海国创医药签署了5年独家产品总经销合约,目标在上市销售三年内抢下超过20%的市场占有率。

法德药表示,富马酸喹硫平是中国排名前三大的抗思觉失调症用药,正值中国-全面推动精神卫生工作的情境下,市场将呈现爆发性的成长,根据目前统计机构数据显示,喹硫平在中国公立医疗机构终端的销售额逐年成长,2018年销售额人民币17.55亿元,年成长32.13%,目前仅有原厂药思瑞康Ò,而法德药子公司佛山德芮可制药为第一家取得药证的学名药厂,极具优势快速抢攻市场。

法德药指出,上海国创目前已覆盖全中国200多个城市,100多家地区经销商,3,500多家医院,以上海国创在精神科药品领域的销售经验,乐观看待此品项的销售目标,追求每年约50%的成长,期望上市销售第三年后能顺利取下超过20%的市占率。

法德药以子公司佛山德芮可制药已取得NMPA的ANDA受理号共有16个,包含此次取得药证的喹硫平缓释片5个规格的受理号,及已接近完成审评阶段的格列本脲片3个规格的受理号,另有抗思觉失调症、糖尿病、高血压、乙肝等数种药品,均已进入药审中心进行审评中。


标签:  
0