浩鼎生技今天公告，旗下抗癌新药通过美国食品药物管理局（FDA）核准进行第一/二期人体临床试验，预计第4季或明年初启动。

浩鼎表示，以糖抗原Globo H为标的设计的抗体小分子药物复合体（Antibody Drug Conjugate, ADC），用于癌症治疗。OBI-999一期人体临床试验剂量递增阶段（Dose Escalation Phase）预计于1至2年内完成，惟实际时程将依执行进度调整。

根据IQVIA公开研究报告，全球2018年整体抗肿瘤用药市场规模为1500亿美元，占全球前10大类别用药第一位；惟浩鼎研发中Globo H 抗体小分子药物复合体OBI-999尚处于临床试验阶段，适应症开发以尚未被满足医疗需求为主要目标，未来发展将与整体产品线开发策略综合考量后拟定。

浩鼎新药进度方面，除了OBI-999外，浩鼎目前进度较快的OBI-822，已启动三阴性乳癌三期临床试验，预计全球总收案668例。

浩鼎表示，被动免疫单株抗体新药OBI-888，于6月中已完成一期人体临床试验安全性主要指标的评估，安全性及耐受性良好，无重大安全性疑虑。