台微体总经理叶志鸿表示,TLC599三期临床的启动,不仅对台微体,更对全世界数以百万计饱受关节炎疼痛之苦的病患来说,是一个非常重要的里程碑。(资料照,记者陈永吉摄)
特殊剂型新药公司台湾微脂体(4152)今宣布启动其主打明星商品TLC599之三期临床试验,评估于退化性膝关节炎患者注射单一以及重复剂量后的安全性及治疗功效。TLC599乃台微体独家“BioSeizer®”长效缓释配方之地塞米松磷酸钠药物,用于控制关节炎疼痛。
TLC599将进行一多中心、随机分组、双盲、安慰剂与活性药物对照控制之三期枢纽临床试验,于美国及澳洲共40至50个中心进行,预计收约500位可评估之退化性膝关节炎患者。
台微体总经理叶志鸿表示:“TLC599三期临床的启动,不仅对台微体,更对全世界数以百万计饱受关节炎疼痛之苦的病患来说,是一个非常重要的里程碑。我们与美国食品与药物管理局(FDA)经过了深入的讨论,而精心设计出这个试验。TLC599在先前的临床试验中,曾为病患带来迅速又持久的疼痛缓解效果,因此我相信对于仍在寻找更好治疗选择的病患,TLC599有潜力成为有效的疗法,为其创造更好的生活品质。”
