【记者柯安聪台北报导】瑞磁生技(6598,ABC-KY)8日公布营收,至9月底累计营收7892.5万元,已较去年成长250%。主要原因是去年10月1日取得美国FDA上市许可的17项肠炎体外诊断试剂与自动化仪器是带动业绩成长的主因。瑞磁生技也预计最快于11月20日、最慢于12月20日送件证交所,申请股票上市,并期望明(2020)年中股票上市。今年9月10日瑞磁生技已向美国FDA提交第2支IVD产品,20项呼吸道体外诊断试剂的临床数据,依照美国FDA标准的90天审查,有机会在2020年初取得第2支产品的美国FDA上市许可。瑞磁的核心技术--数位生物条码的授权市场也开始发酵,将成搭配明年瑞磁力拼挂牌上市的好彩头。瑞磁的体外诊断试剂与自动化仪器MDx-3000卖点在于检测多项传染病原,一次检测多达96位患者检体,以及瞄准第三方检验室、教学医院急需的自动化检测流程。瑞磁创办人暨总经理何重人表示,分子检测(检测病原体的DNA)属于未来10年检测发展的重点,比传统的生化检测与免疫检测更加精准且快速,是高速成长的蓝海。而MDx3000是市场上检测通量最高的分子检测系统,花了将近4年开发取得美国FDA,是极佳的切入点。一部MDx3000系统,可搭配所有瑞磁的体外诊断试剂,包括17项肠炎,20项呼吸道,以及开发中的妇科、肺炎、真菌…等试剂,用单一仪器快速累积近百项病原检测,具强大竞争优势。瑞磁首重的推广目标是美国600家大型检验室,并同时布局欧洲、加拿大、中国大陆与台湾的经销伙伴。瑞磁能一次获得多项病原检测通过FDA的关键在于核心技术,数位生物条码。瑞磁也将技术分别授权不同检测应用的客户,产生检测仪器BC2500、检测平台数位生物条码的销售,并从客户开发出的试剂进一步抽取权利金。瑞磁预测明年业绩将有多倍数的成长空间,主要为美国宠物检测大厂Idexx预告2020年有150台检测仪器的需求,而高利润的数位生物条码需求更将每年攀升,有机会成为猫狗寄生虫检测的最大宗平台;同时,中国自体免疫疾病检测客户珠海丽珠,已通过CFDA许可,明年开始放量出货试剂。Perkin Elmer身为中国最大民间血库,则主攻乙型肝炎、丙型肝炎,正在临床试验中。瑞磁生技率先实现了生技与台湾半导体的整合商业化。利用台湾半导体高品质的制程,结合生化、生物物理、光学、机电整合等跨领域知识,发展出微型化、高精准度、生物相容性的数位条码,在全球累计获发9项专利,更成功打入包括传染病、宠物诊断、自体免疫、肝炎、肿瘤、细胞激素、肠道健康、畜牧传染病等应用领域。可预想在明年挑战挂牌的各家公司当中将相当具有亮点。(自立电子报2019/10/15)