太景*-KY(4157)北京子公司太景医药研发(北京)已正式向大陆国家药品监督管理局(NMPA)递交流感抗病毒新药TG-1000的“临床试验申请前沟通交流会议(Pre IND meeting)”,待NMPA完成相关审核程序,太景即可正式递交临床试验申请(IND)文件。紧接着,太景将在明年将依序递交TG-1000在美国、台湾、日本及韩国的IND申请,逐步实现布局全球之规划。在开展临床同时,太景亦积极洽谈亚太地区授权。在大陆方面,已有多家大型药业表达高度合作意愿,希望共同开发流感新药市场,目前太景亦启动partner程序,密集协商中,以期尽快达到产品商业化的目标。在日本市场部分,于10月初的Bio Japan大会中,太景已与多家日本药业洽谈合作;同时也按计划开启亚太区其他国家及欧美市场的授权洽谈。 流感抗病毒新药TG-1000为全新作用机转的帽依赖性核酸内切(酉每)抑制剂(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻断病毒复制与传播,也不易受流感病毒的演化变异而产生抗药性。 在药物特性上,TG-1000与既有药物相比,具有多项优势。太景生技董事长黄国龙表示,TG-1000作用于流感的抢帽机制,抑制病毒mRNA转录的启动,可有效对抗A型、B型流感及禽流感;不同于既有药物Oseltamivir(如克流感)的黄金治疗时间为发病后48小时内服药才有效,而TG-1000在症状出现72小时后服药仍然有效;且新药具有只需口服一剂之潜力,Oseltamivir的疗程则是连续五天、每天服药两次。 TG-1000与新上市的日本盐野义抗流感药物Xofluza效果相当,但临床前试验显示TG-1000的安全性更高。根据研究结果,已证实Xofluza的效果优于克流感,未来可望成为市场上抗流感病毒药物的新主流。