【记者柯安聪台北报导】顺天医药（6535）21日举办法人说明会。总经理林荣锦指出，2019年许多台湾生技公司面临资金断流的危机。然而，经过一年再造，顺药已并已完成短中长期产品布局，可望成为财务自主，且具有永续产品线的新药研发平台。顺药将持续引进具有获利潜力的早期新药，成为学研单位与合作伙伴可信赖的新药研发平台。日前与上海医药签署授权协议的脑中风新药LT3001，可望成为顺药研发平台所推出的第1个世界级重磅新药。

顺药于去年与金桦合并，成为具备大小分子药物产品线的新药研发公司。总经理林荣锦去年接任后，即带领团队盘点公司既有产品线，进行产品研发策略聚焦、强化财务风险控管，并建立与国内顶尖学研单位的合作网络，透过重整及扩编业务发展团队，强化对外授权，拓展产品授权合作，来平衡财务与产品研发的风险。历经1年，其营运综效已经显现。今年以来主要产品线陆续均有相当之进展。

最早上市的长效止痛针剂LT1001，于2017年取得台湾卫福部食品药物管理署（TFDA）药证，已进入回收期。2018年在台销售已经突破万针，且成长强劲，2019年至今已经强劲成长7成。顺药亦采取各种策略，积极发掘其商业价值，为顺药带来持续不断扩大的收入来源。在授权进展方面，今年以来 LT1001已经陆续有瑞士、中国大陆授权案，且有数个国家正积极洽谈授权中。

台湾与东南亚的授权伙伴安美得，亦积极扩充其适应症，在台湾使用的科室已经由痔疮手术拓展至产科（剖腹产）、妇科、腹腔手术，今年则切入骨科，且积极申请东南亚药证，已经于今年7月向新加坡提出申请。而授权美国Skyline Vet Pharma的动物药部分，也将于年底前，进行上市前的枢纽临床试验，可望于2020年取得美国动物药药证。

至于被寄予厚望的急性缺血性脑中风重磅新药LT3001，则将进入临床二期，并已经与上药医药集团，签署授权协议。除台湾与美国外，也将在中国大陆启动临床试验。

LT3001授权上药对顺药而言别具意义。由于上药将负担大陆临床试验费用，将大为降低顺药的财务风险，与具有国际顶尖药厂合作经验的上药，将与顺药共享大陆临床试验资料，合作争取国际授权，不仅可加速授权脚步，也透过此一模式建立，达到分摊产品开发风险，提前实现智财价值，达到与合作伙伴互利共享的效益。

值得注意的是，顺药今年新开发的产品线，洗肾止痒（尿毒性搔痒）新药LT5001以及标靶抗癌新药LT2003，也将进入临床试验阶段。

洗肾病人因慢性肾脏病（Chronic kidney disease,CKD）以及末期肾脏病患者（end-stage renal disease,ESRD）会引起的尿毒性搔痒，造成相当大的不适。根据国际研究，血液透析患者约有42%的患者备受中度至严重的尿毒搔痒症症状困扰，大幅影响生活品质，然目前仍无有效治疗方式。

LT5001目前在动物试验中已证实具有至少4小时的止痒效果，并透过人体试验证实LT5001能有效经皮吸收（吸收率约10%）。顺药预计将在2019年底向TFDA申请phase Ib/II期临床试验。

至于蛋白融合抗癌新药LT2003，则是承接自金桦的融合蛋白新药开发平台的第一个产品。融合蛋白的设计，一端可辨识癌细胞的表皮生长因子受体（EGFR），另一端则为酵素，可将安全的前驱药物5-FC（5-fluorocytosine）在肿瘤处转化为具有毒杀效果的5-FU（5-fluouracil），达到针对专一靶点，结合化疗药物毒杀癌细胞的效果。顺药预计于2020年，为LT2003申请IND。