友华(4120)集团药物研制布局有成,旗下友霖生技(4166)除了增添生产设备以因应专利技术及市场的生产需求,所拥有的专利技术“多层次药物释放技术”平台,已成功运用在两款新剂型新药的研发、生产及上市。 另外,友杏则是国内首家使用Bosch isolator充填生产线以及IMA isolator自动装卸冻晶干燥生产线的癌症针剂厂,刚完成各项生产设备的设置,预期2020年开始进行国内PIC/s GMP及美国FDA的查厂认证。友霖总经理罗丽珠表示,友霖拥有的“多层次药物释放技术”平台,包含热融控制释放技术、渗透压控制释放技术以及微粒控制释放技术。这项平台的特色是能结合两种不同的药物,或是结合速放及缓释的药物,并且控制药物释放速度,让病人服用后能调控平稳血中药物浓度,达到更好治疗效果。 友霖已成功将这项专利技术用于开发治疗注意力不足过动症的新药MethydurR,今年已于台湾上市,并获得“2019杰出生技产业奖-年度产业创新奖”;另一个是与美国supernus公司合作生产的治疗癫痫药物Trokendi XRR,已开始于国内多家医院进药,今年11月更取得第二个适应症:偏头痛,预期将创造更大的成长动能。台湾之外,这两项新药也陆续在东南亚国家申请药证中,准备扩展海外市场,两项新药蓄势待发,将为友华集团带来实质营收与成长。 友华集团目前在国内、外共持有23张药证,台湾14张,美国5张,东南亚4张。今年取得美国的第五张药证抗生素Vancomycin,是取代注射型的口服新剂型,正好遇上美国缺货,成功打入美国市场,具有发展利基。为了符合美国FDA药品供应链安全法案规范,友霖更建立药品溯源追踪系统,充分掌握药品从制造、运输,销售的流向资料,打入国际市场。 世界卫生组织最新报告,全球癌症新增病例一年达到1810万人,为进军癌症用药市场,友华在2014年与日本NanoCarrier合作新建友杏,专注在高致敏性无菌针剂之生产,2018年底完工,目前已经完成各项软硬件的设置,预期2020年开始进行国内PIC/s GMP及美国FDA的查厂认证,通过后投入生产,将可为友华集团带来更大的成长动能。 友杏是国内第一家使用Bosch isolator充填生产线以及IMA isolator自动装卸冻晶干燥生产线的癌症针剂厂,L型的生产线设计,让液剂及冻晶产品可在同一生产线生产;从空瓶清洗洗、连续隧道式灭菌、药品填充、上盖到成品外瓶清洗,全程在隔离手套箱下自动化生产,适合具高毒性的产品开发及生产;另外更配备高适应性的一次性使用技术,适用于小批量、高毒性、高污染、新配方产品,排除交叉污染的风险,并确保操作人员的安全。 罗丽珠总表示,除了继续投注在集团本身的新药研发和产能需求,友华集团的研发技术和弹性的生产设备,能提供小批量到商业化大批量的生产,也具有胶囊、锭剂和针剂药物的生产能力,因此和国内外多家药厂合作,接受委托研发和制造,将产能发挥到最大。展望2020,友华集团启动研发生产双动能,预期将加速集团的扩张成长。(新闻来源:工商即时 杜蕙蓉)