浩鼎(4174)接获美国食品药物管理局（FDA）来函通知，审核通过研发中Globo H抗体小分子药物复合体OBI-999的“孤儿药”资格认定（Orphan Drug Designation)，适应症为胰脏癌（Pancreatic Cancer）。美国FDA对于有潜力治疗罕见疾病的药物，给予“孤儿药”的资格认定，以激励药物研发机构开发治疗罕见疾病的药物。在美 国，罕见疾病的定义是病患数少于二十万的疾病；经美国FDA认定为“孤儿药”的药品，可获得美国药物主管机关给予更多的行政协助以及市场专卖保护期等优惠措施。

Globo H抗体小分子药物复合体OBI-999，以糖抗原Globo H为标的设计之抗体小分子药物复合体(Antibody Drug Conjugate, ADC)，用于癌症治疗。ADC药物之靶向性来自其中抗体部分(antibody)，毒杀癌细胞作用大部分来自小分子化学药物 (payload)。抗体与化学药物透过连接物 (linker) 互相连接，在抗体与肿瘤细胞表面的靶向抗原结合后，肿瘤细胞会将ADC药物内吞 (endocytosis)。之后ADC药物会在溶(酉每)体中分解(lysosomal degradation)，释放出具活性的小分子化学药物，以阻止肿瘤细胞分裂，达到杀死肿瘤细胞的目的。(编辑整理：龙彩霖)