共信-KY宣布，子公司红日健达康（天津）旗下肺癌新药已送件申请大陆药证，已进入审核阶段，若顺利最快明年下半年就有机会取证。

共信副总经理萧斯欣表示，按过去时程推估，包括目前时点到GMP查核及后续文件审核都需时间，希望能一切顺利力拼最快明年底前拿到药证，目前正积极进行中国大陆区域代理授权洽谈事宜，东北亚及东南亚也同步进行中。

萧斯欣指出，将视授权洽谈进度及药证审核进度，评估明年送件申请挂牌上市或上柜。

共信今天公告，接获子公司红日健达康（天津）通知，肺癌新药已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并进入审核阶段。等到这阶段通过之后，将改由“药品认证管理中心”进行药证核准前的最后阶段，进行GMP现场核查，新药上市申请进度顺利向前推进。