顺药(6535)宣布旗下治疗尿毒性搔痒新药LT5001,获台湾TFDA审准进行一期并二期(Phase Ib/II)人体临床试验,预计一年完成。尿毒性瘙痒是慢性肾脏病与末期肾脏病患者常见的并发症,约有四成的洗肾病友饱受中度至重度不等的尿毒搔痒所苦。 顺药表示,将尽速规划执行LT5001临床试验所需准备工作,例如医院伦理委员会(IRB)申请等,估计在正式收案后,将依照两个阶段试验设计完成此一Phase Ib/II之临床试验。尿毒性搔痒具有强烈的“未被满足的医疗需求”,目前治疗选择包括抗组织胺类药品、类固醇药品、GABA结构类似物与保湿产品或照光治疗等疗法,惟该疗法对多数病患而言,或仅能短暂缓解、或效果不理想、或有嗜睡等副作用、或因副作用无法长期使用,皆无法理想解决病患的不适,导致尿毒性搔痒严重影响洗肾病友的生活品质。 顺药表示,LT5001是该公司开发的外用剂型新药,涂抹在患处皮肤上,可阻断搔痒的周边神经讯息传递,达到解除或大幅缓解搔痒的效果,与现行疗法相较,具有安全、有效,且使用方便的优势。根据动物试验,LT5001至少有四小时的止痒效果,同时也证实LT5001具有约10%的经皮吸收率。(新闻来源:工商时报─杜蕙蓉/台北报导)