欢迎光临爽报娱乐新闻 YesDaily.com




PV新药欧盟出货旺 药华药2019年营收年增逾10倍

发布时间:2026-02-13 爽报 YesDaily.COM 213
药华药(6446)受惠治疗真性红血球增生症(PV)新药ropeginterferon alfa-2b(P1101)出货至欧盟,激励12月单月营收以1.99亿元,交出年成长7.6倍佳绩,累计2019年营收达3.06亿元,较2018年大幅成长10.65倍。
药华药自主研发的新一代干扰素物药物ropeginterferon alfa-2b(P1101)于2019年2月获EMA核准授予PV药证后,合作伙伴AOP公司随即展开欧洲市场的推广销售,并在2019年9月顺利纳入德国、奥地利药价给付,药品价格为2,778欧元(250mcg/0.5mL)。而药华药也分别于2019年3月、5月及12出货给欧盟伙伴AOP,带动全年营收达3.06亿元,写下营运历史新页。

由于欧盟地区的PV病患约有10万余名,随着AOP的推广,ropeginterferon alfa-2b(P1101)新药的渗透度将逐步地扩大,药华药表示,将持续配合出货,未来的销售潜力巨大。
展望2020年,药华药在药证布局与临床试验方面都将有阶段性成果,将是营运起飞关键性的一年。
在药证布局的方面,预计年初将申请美国PV药证,2020年底可望获得美国药证;同时申请韩国孤儿药资格,而台湾PV药证则有机会在第二季获得核可。
此外,药华药授权引进的产品Oraxol(用于治疗移转性乳癌的口服紫杉醇)及KX-01(用于治疗日光性角化症)则预计2020下半年申请台湾TFDA药证。临床试验方面,药华药将展开美国和大陆的血小板增生症(简称ET)三期临床试验;同时申请ET在台湾、韩国及日本三期临床试验。(新闻来源:工商时报─杜蕙蓉/台北报导)

标签:  
0