逸达（6576）新药开发进入收成！董事长简铭达表示，旗下FP-001六个月剂型，预计今年3月起陆续向欧盟、澳洲、加拿大等国家申请药证，并启动美国、大陆等市场授权；而新化学成分新药FP-025、FP-045也都将进入二期临床概念性验证，营运将进入新的里程碑。
逸达2019年营收0.75亿元，年成长189％，该公司近期因受到网络负面言论影响，股价连续重挫多日，上周五盘中最低来到50.8元，创下一年来新低。公司表示，内部营运新药开发正常，针对不实消息，不排除采取必要的法律行动。

简铭达表示，逸达用于治疗晚期前列腺癌新剂型新药FP-001六个月剂型，预定2020 年 3月向欧盟EMA提送药证申请；澳洲、加拿大等国上市申请，则将由行销伙伴Accord Healthcare负责，预计在欧盟送件后陆续提出。
另外，美国NDA（药品查验登记申请案）送审方面，由于美国FDA建议公司能补充更多药械合一产品的安定性测试数，公司在生产完成此测试所需要的技术批次并经过批次放行后，已于去年 10 月进入药械合一产品的六个月安定性试验，预计完成送审所需的数据后，将于2020年中向FDA提出药证申请。
至于在新化学成分（NCE）新药的开发，逸达也有不错的进展；FP-025（MMP-12 Inhibitor）在诸多临床前过敏模型中显示可观疗效，具有抗发炎、抗纤维化的双重机制，目前正在荷兰进行慢性气喘二期临床概念性验证，预计在2020年第三季完成。
FP-045（ALDH2 Activator）则将与美国史丹佛大学、明尼苏达大学合作，进入以罕见疾病范可尼贫血（Fanconi Anemia）为适应症1b/2期临床概念性验证，另正与美国密歇根大学研讨进入与心脏代谢性肾脏疾病相关之二期临床概念性验证。（新闻来源：工商时报─杜蕙蓉／台北报导）