浩鼎(4174)Globo H抗体小分子药物复合体OBI-999获得美国食品药物管理局(FDA)核准治疗胃癌(Gastric Cancer)的“孤儿药”资格。
浩鼎接获美国食品药物管理局（FDA）来函通知，审核通过研发中Globo H抗体小分子药物复合体OBI-999的“孤儿药”资格认定（Orphan Drug Designation)，适应症为胃癌（Gastric Cancer）。美国FDA 对于有潜力治疗罕见疾病的药物，给予“孤儿药”的资格认定，以激励药物研发机构开发治疗罕见疾病的药物。在美国，罕见疾病的定义是病患数少于二十万的疾病；经美国FDA 认定为“孤儿药”的药品，可获得美国药物主管机关给予更多的行政协助以及市场专卖保护期等优惠措施。（编辑整理：张嘉倚）