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FDA首度认可AI级医疗设备

发布时间:2026-02-21 爽报 YesDaily.COM 203

奇异电气宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经认可该公司的全新人工智能(AI)辅助X光设备,制造商奇异电气医疗部门(GE Healthcare)表示该设备将诊断和治疗肺部萎陷的时间从8小时减少到15分钟。

这套被称为“重症监护套件(Critical Care Suite)”的设备,使用AI算法扫描X光影像并检测气胸,气胸是种致命的疾病,通常被称为肺部萎陷,每年约有7万4000名美国人受到影响。

奇异电气医疗部门CEO墨菲(Kieran Murphy)稍早时表示,“卫生保健产业正利用影像转化至数位健康记录中产生大量数据”、“我们坚信,这些数据将可转化为讯息和深入研究以改善结果。”

在医疗和实验室设备产业居主导地位的奇异电气医疗部门表示,其目标是将AI整合到医疗保健系统的各个方面,最终“改善患者病情,减少浪费和低效率,并避免代价高昂的错误。”

由加州大学旧金山分校科学家开发的这项科技,可以用检测气胸,但该公司表示正在努力强化其功能以检测其他健康状况。

该公司表示,该科技透过使用AI来分析X光影像。如果对病情有疑,影像将被直接发送给放射科医师进行检查。该公司表示,该科技不在云端运作,不依赖网络连接。

在AI正在医疗领域扩展、协助医生快速分析各种疾病和疾病,从而降低成本和低效率时,FDA批准这项设备。虽然前景乐观,但也有人担心科技取代人类做出重大的医疗决定。

墨菲在接受采访时说,“没有人说这会取代放射科医生,”“当然,放射科医生会确认他们是否同意AI判读的结论。但到目前为止,大型气胸现象的准确率为96%,判读错误的数量非常少,但当然这也是个问题。”

该设备预计将在今年在美国上市。


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