亚狮康-KY(6497)今日宣布发表varlitinib在1b期开放性剂量递增研究的新数据，此项试验系探讨varlitinib合并modified irinotecan与infusional 5-fluorouracil(mFOLFIRI)于晚期实体瘤之安全性、耐受性与其最大耐受剂量(MTD, maximum tolerated dose)。该研究成果以壁报形式于2019欧洲肿瘤医学会(ESMO)年会上发表。

这项研究者发起的试验由新加坡保健集团(SingHealth)试验用新药部门副主任黄超贤博士(Dr Matthew Chau Hsien Ng)主持，由亚狮康-KY和新加坡国家医疗研究委员会协助执行。该试验招收16名受试者，先前接受过之化学疗法数量中位数为3。受试者接受每日两varlitinib(200mg或300mg)加上mFOLFIRI之治疗；治疗不超过九个周期(14天为一周期)，并从第十个周期开始以varlitinib单一药物治疗。
Varlitinib合并mFOLFIRI的最大耐受剂量(MTD)为300mg每日口服两次。整体反应率为13％，无恶化存活期的中位数(median PFS)为4.2个月。其中，观察到一名胆道癌病患(先前接受一次化疗)与一名HER2阳性透明细胞卵巢癌病患(先前接受五次化疗)对此治疗方式有持久的反应，分别维持7.5个月和6.1个月。而最常发生的不良反应为疲劳、口腔黏膜炎、厌食和1、2级腹泻，而有0%的患者发生3、4级腹泻。截至2019年2月15日(壁报数据最后更新日期)，有4名受试者仍在试验中。