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顺药大陆启动脑中风新药LT3001专案

发布时间:2026-02-15 爽报 YesDaily.COM 219
【记者柯安聪台北报导】顺天医药(6535)董事长蔡长海博士,与大陆顶尖医药上市公司上海医药集团(上药,A股601607、H股02607)总裁左敏,19日于上海举行脑中风新药LT3001大陆地区专案启动仪式。顺药已完成中国技术文件之准备,将与上药一同进行中国法规咨询后启动LT3001中国临床试验。双方对合作让LT3001率先于大中华区成功上市极具信心,也将携手进军全球市场,造福全球的脑中风病患,开始两岸医药合作的新页。

脑中风发病极为迅速,致残率极高,往往造成庞大的社会负担,是医界亟欲克服的疾病。而脑中风的急救期,已经有近20年没有新药,即使是现有的旧药阿替普酶(Alteplase)以及尿激酶(Urokinase),能获得治疗的人也不多。这是一个有很大医疗需求的治疗缺口。上药率先与顺药合作开发LT3001,若成功上市,将可望率先造福大中华区病患。

顺药董事长蔡长海表示,上药是顺药合作开发LT3001的不二人选。上药是内地的顶尖医药集团,涵盖整个医药产业价值炼,2018年投入的研发费用超过10亿人民币。无论是团队规模或素质都是首选,是中外药厂梦寐以求的合作伙伴。

蔡长海指出,LT3001授权于北京首都医科大学。顺药接手后,以rSD模式,为LT3001进行了许多临床前试验并申请专利,让LT3001得以进入临床试验,现在不仅第一期已经完成,也将进行第二期临床试验。与上药合作,在台湾、美国与中国大陆进行临床试验,并分享临床数据,将可望加速LT3001的开发进程,率先造福广大病患。

上药集团总裁左敏表示,中国大陆医药公司近年积极回应-的要求,积极引进创新药物。上药更是积极投入研发,期望成为以创新驱动公司。我们立下在2020年推出20个创新药物的目标,以回应股东的期待。顺药的LT3001就是上药引进的第一个药物。希望以这个专案做为起点,双方未来有更多合作,进行更多交流。运用双方的优势,打造世界级的新药。

根据双方先前签订的协议,上药将与顺药在中国大陆合作开发LT3001。顺药将取得签约金和研发里程金最高可达人民币2亿6000万元(约新台币11亿3000万元)。

里程碑包含签约金及上药取得本产品相关资料并完成审阅人民币3500万元,全球第1位三期临床试验病人收案人民币3000万元,全球三期临床试验成功且产出报告人民币1500万元,获准美国、欧洲或中国任一药证人民币1亿8000万元。外加销售里程金最高可达人民币2800万元,以及本产品未来6%-12%之销售权利金。

为加速LT3001在欧美日等主要医药市场的推广,上药将提供顺药LT3001在中国大陆的临床数据,以运用于后续全球临床开发。因此,顺药日后签订LT3001其它地区之国际授权合约,顺药将依上药LT3001于中国大陆之开发期程支付3%-10%之分润予上药。(自立电子报2019/11/19)

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