智擎生技(4162)授权伙伴法国Nanobiotix公司宣布，PEP0503(NBTXR3)获得美国FDA适用在头颈癌的快速审查资格。
快速审查是美国FDA所设计的一种药物审查程序，主要目的系针对严重疾病或未被满足的医疗需求，加速新药的发展进程，使能以较短的时间完成法规审查并核发药证，提供患者能较早获得治疗的机会。此新药快速审查资格(Fast Track Designation)同时也使得PEP503(NBTXR3)符合未来加速核准(Accelerated approval)程序以及优先审查(Priority Review)的申请资格。

PEP503为Nanobiotix公司NanoXray系列产品线的领先开发专案，是一种奈米结晶性的铪氧化物(hafnium oxide)，属于全球首创(first-in-class)产品，不仅透过提升放射线疗效破坏肿瘤细胞，达到局部治疗的目的，并借由提高免疫细胞对肿瘤的攻击力来杀死转移癌细胞，达到治疗肿瘤远端转移病患的目的。
Nanobiotix公司与智擎公司针对PEP503正扩大开发其他适应症应用，包括头颈癌、肝癌、直肠癌、摄护腺癌以及并用PD-1抗体于头颈癌及非小细胞肺癌，皆在进行临床试验中。